临床试验体系文件编写规范

临床研究伦理审查申请/报告指南为指导主要研究者/申办者、课题负责人提交药物和医疗器械临床试验项目、 涉及人的临床科研项目，以及医疗新技术、新治疗方法等研究的伦理审查申请/报 告，特制定木指南。提交伦理