参数放行管理规定

参数放行（讨论稿）一、 参数放行系指根据有效的控制、监测以及灭菌工艺验证的数据资料，对产品 的无菌保证进行评价，以替代根据成品无菌检查结果的放行系统。参数放行目前仅限于采用湿热灭菌法生产的药品。二、