疾控机构疫苗自查及监督检查内容

疾控机构疫苗自查及监督检查内容填报企业（单位）名称（盖公章）： 填报时间： 年 月 日 填报人： 联系电话：序号自（检）查主要

疾控机构疫苗自查及监督检查内容 填报企业（单位）名称（盖公章）： 填报时间： 年月 日填报人： 联系电话： 自（检）查 存在问题描述 序号 备注 自（检）查主要内容 结果 □符合 是否按规定建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到票、账、货、款 3.1 □不符合 一致，并保存至超过疫苗有效期2年备查。 □符合 是否根据储存、供应、运输疫苗的需要配备冷库、冷藏运输车(疫苗运输车)、冰柜 3.2 □不符合 （箱）或冷藏箱（包）、温度监测器材或设备等； □符合 冷库容积是否与储存需求相适应，是否备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电 3.3 □不符合 路，并配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备； □符合 冷藏运输车是否具备自动调控、显示和记录温度状况的功能；疫苗运输车的车载冷 3.4 □不符合 藏箱及保温箱的补充更新是否选用具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。 □符合 3.5 冰箱的补充、更新是否选用具备医疗器械注册证的医用冰箱； □不符合 在购进疫苗时，是否索取疫苗生产企业或疫苗配送企业提供的《生物制品批签发合 □符合 3.6 格证》复印件，进口疫苗《进口药品通关单》复印件，供货单位运输全过程疫苗温 □不符合 度自动监测记录单等资料； □符合 3.7 是否按规定如实、规范记录疫苗储存、运输过程温度监测数据； □不符合 在疫苗储存过程，在采取自动温度监测措施的基础上，是否对冷库、冰箱同时每天 □符合 3.8 上午和下午至少在“冷链设备温度记录表”（见附件2）上各进行一次人工温度记 □不符合 录（间隔不少于 6小时）； □符合 在疫苗运输过程，是否填写“疫苗运输温度记录表”，完整、规范、如实记录疫苗 3.9 □不符合 运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用