药物临床试验项目文件保存目录

药物临床试验项目文件保存目录项目名称申办方/CRO/SMO专业组主要研究者一、临床试验准备阶段序号临床试验保存文件是否保存是否原件备注是否是否1研究者手册2试验方案及其修正案（已签名）3病例报告表（样