医用耗材评估管理制度三

医用耗材评估管理制度 一、医用耗材管理 （一）耗材管理委员会工作职责 1.依据国务院第76号令《医疗器械管理监督条例》、国家 药监局第4号令《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、北京市 药品监督管理局、北京市卫生局《关于规范医疗器械使用的指导意见》 的监督，我院要建立并完善医用耗材管理制度、流程； 2.审核科室新增医用耗材申请报告，并确定准入品种； 3.分析、论证本院医用耗材使用情况，并提出淘汰品种； 4.医用耗材管理委员会的日常工作由医用耗材管理管理办 公室负责，办公室设在医学工程科。 （二）医用耗材试用制度 1.科室须根据临床需求、新技术新业务开展的需要提出试 用耗材； 2.试用科室填写《医用耗材试用申请表》，并备齐一下资质： 1）医疗器械注册证及登记表 2）生产企业营业执照副本、生产许可证（进口产品不需要） 3）各级经营企业的营业执照副本、经营许可证4）各级经销商及业 务员的授权书5）业务员身份证复印件、联系方式6）报关单（进口 且非中标产品需要） 1 20 第页共页 免责声明：图文来源于网络搜集，版权归原作者所以 若侵犯了您的合法权益，请作者与本上传人联系，我们将及时更正删除。