医疗器械生产质量管理规范基础知识培训课件

- GMP的诞生原因 - 人类历史上药物灾难事件导致GMP的诞生人类社会发生的药物灾难，促成了GMP的诞生。20世纪世界范围内发生12次较大药物伤害事件。 本世纪初，美国一本《从