我国建立药品审评和审批质量管理规范的必要性和内涵

摘 要在全球范围内，为了最大程度地保护和促进公众健康，制药工业都是一个受各国政府高度监管的行业。包括我国在内的世界各国都对药品的上市准入采取许可制度。绝大部分国家需要对企业所提交的上市申请进行独立的