灭菌制剂室工作基本要求

灭菌制剂室工作基本要求一、人员1、必须有经过系统的专业训练，具有坚实的基础理论和专业知 识，有熟练的操作技能，能较好地解决生产和质量检验中实际问题， 具有较强的组织管理能力的主管药师主持工作。2、根据

灭菌制剂室工作基本要求 一、人员 1 、必须有经过系统的专业训练，具有坚实的基础理论和专业知识， 有熟练的操作技能，能较好地解决生产和质量检验中实际问题，具有较强 的组织管理能力的主管药师主持工作。 2 、根据工作需要配备结构合理的药师、药士和技术工人。 3 、生产人员要有与生产相适应的文化知识并经过专业培训，能熟练 操作。 4 、工作人员应身体健康，并每年体检一次，患有传染病、皮肤病等 应暂时调离。 530 、工作人员应相对稳定，负责人变更时应在天内报当地卫生行 政部门。 6 、工作人员应有良好的药品生产卫生习惯。保持个人清洁卫生，按 规定着装，禁止吸烟，定期对生产人员进行药品生产的卫生教育。 二、环境与基建 1 、制剂室应远离马路、闹市、病房、洗衣房、供应室、锅炉房、厨 房、厕所及其他污染源。周围环境清洁卫生，无露土地面，可用常绿树木 绿化。 2 、室内应有足够的空间和厂地，根据生产工艺流程和工效学的要求， 合理布局，人流、物流分开，设备物资安置得当，水、电、汽等管线排布 在技术夹层作暗路安装，防止鸟、鼠、虫类及尘埃混入。