医疗器械设计变更控制程序

目的为了对产品设计开发过程中和生产维护过程中的设计变更进行有效的控制，使本公司的产品能更进一步满足顾客的要求和满足标准和规定的要求。2 范围本程序适用于本公司设计开发全过程的变更。3 职责3.1