医院管理-灭菌制剂室工作制度

医院管理-灭菌制剂室工作制度    灭菌制剂室工作制度     （一）灭菌制剂室负责本院灭菌制剂的配制工作，制剂范围仅限药厂不能生产或不能满足供应的药品以及配合本院医疗科研需要而配制的新制剂。自制制

医院管理-灭菌制剂室工作制度 灭菌制剂室工作制度 （一）灭菌制剂室负责本院灭菌制剂的配制工作，制剂 范围仅限药厂不能生产或不能满足供应的药品以及配合本 院医疗科研需要而配制的新制剂。自制制剂只限本院使用， 不得流入市场。 （二）制剂室必须按《药品管理法》规定取得制剂许可 证，并按《山东省医院制剂品种注册管理办法》规定品种进 行注册，取得制剂编号方可配制制剂。 （三）配制制剂必须严格执行卫生行政部门注册批准的 处方及工艺规程，所配制制剂必须按注册的质量标准，全项 检验合格后，方可使用。 （四）制剂所用原料药和辅料必须符合药典或注射标准。 包装材料应无毒，不与所装药品发生反应，不污染药品，并 能达到该药品性质所要求的.其它包装条件，能保证药品质 量。 （五）应认真执行核对制度，配制灭菌制剂应认真填写 制剂单或生产记录，称量必须准确，经他人核对无误后，方