兽药生产企业GMP机构和人员设置

兽药生产企业GMP机构和人员设置概论兽药生产企业应设立健全的组织机构，以适应兽药GMP的要求及现代化的企业经营战略。《兽药生产质量管理规范》明确规定：“兽药生产企业应建立生产和质量管理机构，各类机构和

GMP 兽药生产企业机构和人员设置 概论 GMP 兽药生产企业应设立健全的组织机构，以适应兽药的要求及现代化的企业经营战略。《兽药生产质 量管理规范》明确规定：“兽药生产企业应建立生产和质量管理机构，各类机构和人员职责应明确，并配 备一定数量的与兽药生产相适应的具有专业知识和生产经验的管理人员和技术人员。”“兽药生产管理 部门负责人和质量管理部门负责人均应由专职人员担任，并不得互相兼任。”“质量检验人员应经省级兽 药监察所培训，经考核合格后持证上岗。质量检验负责人的任命和变更应报省级兽药监察所备案”。 第一节机构 一、现代化的兽药生产企业的组织机构，实际上体现了企业的管理模式 在保证产品质量的诸多因素中，管理模式被认为是最活跃、影响最大的最主要的因素。一个健全的组织 机构，可以高效组织和发挥全企业的职工的潜能；可以相互协调、相互促进以及建立必要地监督制度，最 大限度地调动全企业各部门，最终使整个企业的运行获得最好的生产及经营效益。 、某兽药企业机构设置图示 兽药生产企业内的组织机构中几乎所有部门的工作都会对产品质量有影响和负有一定的职责，现对其中 直接影响质量的有关部门的质量职责说明如下： 1. 研究开发部门研究开发部门主要负责产品的质量设计与研究: (1) 开发市场适销对路、安全、有效、经济、适于本企业生产的、可使企业增效的新产品。