质量管理体系设计开发程序和记录

1.目的：对设计和__的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：适用于本公司产品设计和__全过程。3.职责3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信

1.目的：对设计和__的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规 要求。 2.适用范围：适用于本公司产品设计和__全过程。 3.职责 3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。 3.2生产技术部负责设计和__全过程的组织、协调和实施工作，进行设计和__的策划、确定 设计__的组织和技术的接口、输入、输出，设计和__的评审，验证、确认和更改。 3.3总经理负责批准新产品的设计及最终新产品的确认。 4.工作程序 4.1设计和__策划 供销部根据市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。 生产技术部根据评估结果，确定项目负责人，进行设计__的策划，制定《设计__计划书》， 报总经理批准。 《设计__计划书》策划的结果应体现如下内容： a）设计__的输入、输出的形式； b）设计评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作事项； c）各阶段人员职责和权限； d)进度要求和配合单位； e)资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等。 设计__的输出文件将随着设计__的进展，如需修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。 设计和__接口的管理 a)需要进行协调的，由生产技术部部召开相关会议组织协调，进行信息沟通； b)供销部负责与顾客的__及信息传递。 4.2设计和__输入 生产技术部应确定与产品要求有关的输入，包括： a)功能要求和性能要求。 b)适用的法律法规要求。 c)以前类似设计的信息。 d)设计和__所必需的其他要求。 应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。 4.3设计和__输出 设计和__的输出可包括以下内容： a)产品技术指标； b)工艺流程； c)__工艺； d)采购物资分类明细； e)检验规范； f)资源需求、包括产品防护的细节等。 生产技术部应确保设计和__的输出得到总经理或其授权人批准。