医疗器械不良事件监测和报告制度

医疗器械不良事件监测和报告制度目的为了加强对医疗器械的监督管理，严格医疗器械的 质量跟踪检测工作，保证医疗器械的平安、有效，特 制订本制度。定义医疗器械不良事件：是指获准上市的质量合格的医疗器械 在正