广西药品零售企业gsp认证检查细则(修订)资料

广西壮族自治区药品经营质量管理规范认证检查细则(修订)说 明 一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作,确保检查工作质量,根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导

广西壮族自治区药品经营质量管理规范认证检查细则 (修订) 说明 一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作,确保检查工作质量,根据《药品经营质量管理规范》、 《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,制定《广西壮族自治区药品经营质量管理规范认证检查细 则》(修订)。 二、应当按照本细则中包含的检查项目,对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全 面检查。 258**6*107 三、本细则批发企业检查项目共项,其中严重缺陷项目()项,主要缺陷项目()项, 145 一般缺陷项目项。 180**4*58 本细则零售企业检查项目共项,其中严重缺陷项目()项,主要缺陷项()项,一般缺 118 陷项项。 四、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查,药品零售连锁企业门店按照 1

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广西壮族自治区药品经营质量管理规范认证检查细则(修订)说明一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作,确保检查工作质量,根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,制定《广西壮族自治区药品经营质量管理规范认证检查细则》(修订)。二、应当按照本细则中包含的检查项目,对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查。258**6*107三、本细则批发企业检查项目共项,其中严重缺陷项目()项,主要缺陷项目()项,145一般缺陷项目项。180**4*58本细则零售企业检查项目共项,其中严重缺陷项目()项,主要缺陷项()项,一般缺118陷项项。四、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查,药品零售连锁企业门店按照1
药品零售企业检查项目检查。五、结果判定:检查项目结果判定严重缺陷项目主要缺陷项目一般缺陷项目00≤20%通过检查0020%~30%限期整改后复核检查010%20%≥10≥10%不通过检查010%≥20%00≥30%=/-注:缺陷项目比例数对应的缺陷项目中不符合项目数(对应缺陷项目总数对应缺陷检查项目合理×100%缺项数)。2
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