《某公司产品留样、试样管理制度》(2个文件)-其它制度表格

试样管理制度1 目的建立公司产品试生产样品的管理制度。2 范围适用于新产品研发或前验证试生产过程的管理。3 职责与权限3.1项目负责人根据研发或验证计划进行试生产的安排、全过程的管理、试样保管和

试样管理制度 目的 1 建立公司产品试生产样品的管理制度。 范围 2 适用于新产品研发或前验证试生产过程的管理。 职责与权限 3 3.1项目负责人根据研发或验证计划进行试生产的安排、全过程的管理、试样保管和使用。 3.2生产技术部负责按本制度和工艺要求具体实施试生产的操作。 3.3质控部按照验收规程对试样进行检验，监督本制度的实施情况，审核生产记录并存档。 工作程序 4 4.1原材料控制要求 4.1.1试生产所用原材料的采购过程应符合采购控制程序。 4.1.2原材料的验收应满足质量标准和入库流程，研发阶段尚未确定质量标准的新型原料的领用由项目负 责人批准。 4.1.3原材料按出入库管理制度进行领用。 4.2试样的生产安排和文件 4.2.1项目负责人应确定主要生产工艺，根据工艺要求对主要生产工序制定适宜的生产操作文件和质量文 件，建立验收规程和记录。 4.2.2生产计划员确定试样批号和生产日期，下发生产指令并发出批生产记录，各班组负责人接收。 4.2.3生产完成以后，根据试样评价情况，可将文件或标准进行正式发布或修改补充。必要的时候，可安 排进行二次验证。 4.3试样的生产操作控制 4.3.1产前确定清场效果，所需设备、计量器具是否处于有效状态。 4.3.2生产操作人员都应对各自工序的产品质量负责，应严格按照操作文件进行作业，并按规定及时记录。 4.3.3项目负责人和生产各级主管应确保生产操作文件的有效实施，保证各主要工序处于受控状态，发现 异常及时执行纠正预防措施。 4.3.4试生产完成后，产品交给项目负责人存放于专属区域，通知质控部进行取样检验。 4.4批号管理 每批试样均应编制生产批号，符合批号管理规程，保证具有唯一性，满足可追溯要求，且不与其他生产批 次发生混淆。 4.5记录控制 4.5.1一批产品的生产只能有唯一的批生产记录，完成生产后应及时交至质控部。 4.5.2每批试样产品均须按照验收规程和标准进行检验，质检出具检验报告后交至质控部。 4.5.3质控部审核生产记录和检验报告，通知项目负责人接收合格产品，不合格产品执行《不合格品控制 程序》。 4.6产品保存 4.6.1试样的保管由项目负责人负责，研发试验或送检所发生的出库应填写《试样使用明细表》。 4.6.2试样的保存条件应满足产品质量要求，专区放置。 4.6.3不满足验收标准的试样产品应根据评审结果及时进行处理。 11 第页共页