文件管理操作规程

文件名文件管理操作规程文件编编制人审核人批准人编制日审核日批准日颁发部质量管理部生效日分发部质量管储运业务部办公室财务部分发份变更记 载修订号 批准日期执 行日期变更原因、目的一、 目的：规范质量管理

会计基本手册 文件名 文件管理操作规程 文件编 批准 审核 人 编制人 人 批准 审核 日 编制日 日 生效 颁发部 质量管理部 日 办公 室 财务部 分发部 质量管 储运 业务部 分发份 变更 变更记 原 载 因、目的 修订号 批准日期执 行日期 一、目的：规范质量管理体系文件的管理与控制及正确实施。 二、职责： 1. 企业法人、企业负责人负责所有质量管理体系文件的批准发布； 2. 质量负责人负责质量管理文件的审核； 3. 质量管理部会同各部门负责人拟定质量管理体系文件； 4. 各有关部门负责本部门文件的使用与保管。 三、范围：适用于与质量管理体系有关文件的管理与控制。 四、主要内容： 、总则 1 质量管理体系文件是从事药品经营活动和质量保证活动的依据和准则。文件 管理 系统涉及到各个方面，贯穿于药品经营有关的一切活动中，包括文件的 起草、修 GSP 订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等应按照 文件管理操作 规程进行，并保存相关记录。 文件系统的建立与严格管理可以保证药品经营的全过程有章可循，有章必 循，有 据可查，最大限度地减少药品经营中的混淆和差错，确保药品经营的一切 生产活动都 贝脚内客 4