体外诊断试剂现场检查指导原则

附件4医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机构图。 查看供应的质量手册，是否包括企业的组织机构图，是否明