化妆品风险管理制度

化妆品风险管理制度文件名称风险管理制度文件编号 SMPZLA 审核人编制人批准人分发部门生产部、质管部、工程部、采供部生效日期、目的：建立质量风险管理制度规范化妆品生命周期中质量风险的评估、 控制与回

化妆品风险管理制度 SMPZLA 文件名称风险管理制度文件编号审核人编制人批准人分 发部门生产部、质管部、工程部、采供部生效日期、目的：建立质量风 险管理制度规范化妆品生命周期中质量风险的评估、 控制与回顾的操 作行为降低产品的质量风险。 、适用范围：适用于公司化妆品研发、生产、贮运、使用全过程 的质量风险评估、控制与回顾的管理。 、责任人：生产部、质管部、工程部、采供部等对本制度的实施 负责。 内容名词解释：质量风险管理：是在整个产品生命周期中采用前 控制、沟通、审核的系统过程。 瞻或回顾的方式对质量风险进行评估、 是通过掌握足够的知识、事实、数据后前瞻性地推断未来可能会 发生的时间通过风险控制避免危害发生。 危害：对健康造成的损害包括由产品质量（安全性、有效性、质 量）损失或可用性问题所导致的危害。 风险：风险是危害发生的可能性及危害的严重性的集合体。 构成因素：可能性：危害的可能性频率。 严重性：危害的后果的严重程度。 =* 风险可能性严重性组织及人员：质量风险管理工作小组的成 员包括风险管理涉及的相关部门的负责人和专业人员以及公司领导。 此外还可以包括外请相关领域的专家（例如：研发、设备、生产、 销售、注册、和临床方面等） 。