食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则（编制说明）

《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》（征求意见稿）编制说明一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等）(一)任务来源、起草单位、起草人为了满足中国临床病人对特殊医学用

《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》 （征求意见稿）编制说明 一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等） (一)任务来源、起草单位、起草人 为了满足中国临床病人对特殊医学用途配方食品的需求，大力在中国发展特殊医学用 途配方食品，以及为了建立与国际接轨的相关配套的国家标准体系，经申请立项、审查， 本标准于2011年由卫生部批准立项，项目编号SPAQ-2011-35。 参加本标准起草单位有：中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、中国人民解放军 301医院和上海华东医院等。参加本标准的主要起草人包括：杨晓光、张坚、韩军花、薛 长勇、孙建琴、满青青、宋鹏坤、邓陶陶、石磊、冯冰、杨丹、张文红等。 (二) 简要起草过程 1. 200812200812 年月：由主要起草人牵头于年月向原卫生部食品卫生标委会申报 立项。 2. 2009127“ 年月日：特殊医学用途配方食品标准的工作会议。工作组就特殊医学 用途配方食品标准的起草进展情况向卫生部领导进行了汇报，并特别邀请了食品卫生委员 会秘书处、协和医院、解放军总医院、北医三院的临床营养专家。各位专家对于该标准的 草稿提出许多建设性的意见和建议。 3. 2010 1019-20101210 年月日年月日：《特殊医学用途配方食品》的起草工作组 2516 向家相关企事业单位发函征求该标准草稿的意见。起草工作组共收到家企事业单位 42 的条意见，并将意见汇总及修改。 4. 2012330 年月日：《特殊医学用途配方食品》的起草工作组组织专家研讨会，邀 请国外专家，分享和交流国外的经验，深入探讨美国和欧盟的监管模式；邀请临床专家， 介绍了特殊医学用途配方食品在我国临床应用的必须性，并对临床的经济学效益进行分析； 邀请质检总局的专家参会，讨论标准的实施和监管方面的潜在问题和风险交流。 5. 2012612 年月日：起草工作组再一次进行内部讨论，就一些意见达成共识，并决 定将标准文本、编制说明尽快完成后上报到国家食品安全标准委员会秘书处，以申请在网 上公开征求意见。 二、标准的重要内容及主要制订情况 “” 标准编制遵循先进性、实用性、统一性、规范性的原则，尽可能与国际通行标准接 轨，注重标准的可操作性，严格按食品安全国家标准编写要求进行编写。起草工作组收集 CODEX 了国内相关国家标准，同时也参考了欧盟、、美国、澳新等国家的相关标准。 1. 范围 1 本标准规定了适用于岁以上有特殊医学营养需求人群食用的配方食品的要求、检验 方法、标签和包装。本标准适用于特殊医学用途配方食品的生产、流通和监督管理。对于 产品的检验规则、判定规则，以及产品的贮存和运输，均有相应的法律、法规及标准的规 定，在本食品安全标准中不做规定。 2. 术语和定义 FSMP 特殊医学用途配方食品的定义主要参考了欧盟标准中对于该类产品的定义。 3. 产品分类 1