GMP质量管理体系文件 ZRS-8G溶出度仪使用SOP

ZRS-8G溶出度仪使用SOP.适用范围适用于ZRS—8G溶出度仪的使用、维护与保养。.职责检验员：严格按照SOP进行操作、维护保养，并作好记录。QC主管：监督检查SOP执行情况。.使用方法向水浴箱内

ZRS-8GSOP 溶出度仪使用 1 .适用范围 ZRS—8G 适用于溶出度仪的使用、维护与保养。 2 .职责 SOP 检验员：严格按照进行操作、维护保养，并作好记录。 QCSOP 主管：监督检查执行情况。 3 .使用方法 3.1. 向水浴箱内注入适量水（略低于水位线），将洁净溶出杯放置水浴中固定好。 3.2. 安装调整转杆 321 .按品种要求安装试验转杆（篮杆、桨杆、小桨杆），离合器不要旋紧。 3.2.225mm15mm .取测量钩，将钩的定高环（大杯法，小杯法直径）逐次放入各个杯底中心， 25±2mm,15±lmm） 调整网篮或桨叶底部距杯底高度（大杯法小杯法。 33 注入溶剂 331 .仰起机头，向溶出杯内注入所需溶剂，盖好保温盖。 3.32 保持水浴箱内循环水液面略高于溶出杯内溶剂的液面。 3.4. 温度设定及控制 1 .4.1 .接通电源，打开仪器开关。温度显示窗显示当前水浴的实测温度值。 342 .使用［△］或［▽］键设定恒温水浴的预置温度，一直按住［△］或［▽］键可快速增加 或减少温 度。设定的预置温度将自动存于机内，以后开机仍然有效。 343 . 按一次［启/停］键，"温控状态指示灯”亮，水浴开始循环，二分钟后水温开始上升直至达 到预置温度，并保持恒定。 344 4 再按一次［启/停］键，"温控状态指示灯”灭，随即停止加热，二分钟后水浴停止循环。 3.5. 转杆转速控制 使用［△］或［▽］键设定转速，一直按住［△］或［▽］键可快速增加或减少转速。设定转速 将自动 存于机内，以后开机仍然有效。 3.6. 时间控制 3.6.1. 计时状态操作 3.6.1.1. “00： 00" 起始状态：时间窗显示。