药物I期临床试验管理方案计划指导原则

药物I期临床试验管理指导原则（试行）第一章总则第一条 为加强药物I期临床试验（以下简称I期试验）的管理，有效地保障受试者的 权益与安全,提高I期试验的研究质量与管理水平，根据《中华人民共和国药品管理法