总则质量管理机构及人员GMP资料

第一章总则第一条为规范药品生产质量管理，依照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法推行条例》，制定本规范。第二条公司应该建立药质量量管理系统。该系统应该涵盖影响药质量量的全部因素，包