FDA检查前须准备的材料

以下是FDA检查之前, 需要准备的东西(1) DMF 资料, DMF 中文资料整理递交过的DMF资料, 核对关键资料(工艺,批记录,方法,标准,稳定性数据) 是否和现场一致.  如果不一致需要更新.(