匿名化与共享个体患者数据

匿名化与共享个体患者数据 为非医疗目的（如研究）共享个体患者数据的压力越来越大1-3。例如，研究资助机构非常鼓励受资助者共享其项目所收集到的数据4-6。为健康研究目的共享个体患者数据所带来的好处

匿名化与共享个体患者数据 为非医疗目的（如研究）共享个体患者数据的压力越来越大1-3。 例如，研究资助机构非常鼓励受资助者共享其项目所收集到的数据 4-6。为健康研究目的共享个体患者数据所带来的好处包括：确保结 果的可说明性以及研究结果的有效性，使得研究人员可以更有效地在 他人成果的基础上开展工作，并且对个体患者数据进行荟萃（meta） 分析从而总结出证据，同时通过对现有数据的再次使用从而减少研究 项目的负担7。然而在许多情况下，对患者隐私的担忧被认为是获取 个体患者数据的主要障碍3，8。 在两种法律机制下可以允许数据管理者为非医疗目的共享患者 数据（除非在法律上得到豁免）：（a）知情同意，（b）匿名化。如果 数据最初是在医学情境下采集的，则往往没有提前获取关于预期之外 其他分析的知情同意。追溯并获取大量患者的知情同意是不切实际的， 而且有证据表明，同意者与非同意者的系统性同意偏向在重要特征上 存在差异9-11。因此，依赖知情同意作为共享数据的首要机制是受 到质疑的。至于第二种选择，有证据显示，许多研究伦理委员会将允 许在数据匿名化情况下，为研究目的共享患者数据而不需要获取知情 同意12。（“去标识”这一术语较常在北美使用，而“匿名化”较 常在欧洲使用；在本文中，我们把这两个术语视为等同。） 1 12 第页共页