医疗器械试卷[修改版]

第一篇：医疗器械试卷医疗器械试卷一、解释。1、首营企业：2、首营品种：3、医疗器械不良事件监测：4、一次性使用无菌医疗器械：5、经营范围：二、填空题1、验收标准中规定，需要取得医疗器械经营岗位培训合格

第一篇：医疗器械试卷 医疗器械试卷 一、解释。 1 、首营企业： 2 、首营品种： 3 、医疗器械不良事件监测： 4 、一次性使用无菌医疗器械： 5 、经营范围： 二、填空题 1 、验收标准中规定，需要取得医疗器械经营岗位培训合格证书的人员是是、、、、。 2 、企业应配置与经营规模相适应的计算机管理信息系统，台式电脑不得少于台，该系统运行覆盖企 业产品的、、、等质量控制的全过程。 3 、仓库内产品与、、、、之间应有相应的间距。 4 、医疗器械的产品标准有哪几类：、、。 5 、企业应建立管理档案，主要包 括：、、、、、、。 6 、医疗器械应按规定的储存要求分类存放，其中需要分别设专柜， 与其他医疗器械分开存放的产品 有、、、、。 三、选择题 1 、《医疗器械经营企业许可证》有效期为（）《医疗器械产品注 册证书》有效期为（）。 A23B34C54D55 、年年、年年、年年、年年