丙型肝炎病毒实验室诊断的现状和存在问题

丙型肝炎病毒实验室诊断的现状和存在问题【摘要】 实验室诊断方法对丙型肝炎病毒（HCV）感染的确认和治疗的监测起着关键作用。自从1989年HCV被鉴定至今近20年间，随着分子生物学检测技术的发展，HCV

丙型肝炎病毒实验室诊断的现状和存在问题 HCV 【摘要】实验室诊断方法对丙型肝炎病毒（）感染的确认和治疗的监测起着关键作用。 1989HCV20HCV 自从年被鉴定至今近年间，随着分子生物学检测技术的发展，的实验室 HCV 诊断也取得了长足进步，但同时也有很多问题需要研究和解决。抗体检测操作简便， 耗时少，但对处于窗口期的标本容易漏检，且不能判别是活动性感染还是感染已被清除。 HCVRNA 检测有较高的灵敏度和特异性，定量检测还可以用于抗病毒治疗监测；国际上， RNARNA 检测的发展趋势为全自动化。目前检测亟待解决的两个问题是标准化和高成本问 HCVRNA 题。近五年抗原检测和抗原抗体联合检测试剂盒也已问世，但其灵敏度尚不及。 HCV 基因分型主要基于核酸杂交或直接测序原理，均有相应的商品化试剂盒，但其高成本 限制了在临床实验室的广泛应用。 【关键词】丙型肝炎病毒；实验室诊断 WEILai, ProgressandChallengesintheLaboratoryDiagnosisofHepatitisCVirus YangRuifeng. BeijingUniversityPeople’sHospital,BeijingUniversityHepatologyInstitute Abstract HepatitisCvirus(HCV)isacommonblood-bornepathogenthatreliesheavily 【】 onlaboratoryassaysfortheconfirmationofinfection.Anti-HCVtestingistheearliestand classicalmethodwhichiseasytoperformbuthasalongwindowperiod(7~8weekswith thethird-generationmethod)comparedtothenucleicacidtest(NAT).NATprovides directevidenceforthepresenceofHCVandquantitativeHCVRNAtestinghasbeen appliedtomonitortheantiviralresponsetotreatment.InsomedevelopedcountriesNAT isalsousedforbloodscreening.Cost-effectivenessandstandardizationarethemajor challengesforNAT.InrecentyearsHCVcoreantigenassayandthecombination antigen-antibodyassayhavebeenintroducedinsomeclinicallaboratoriesandprovedtobe promisingintheearlydiagnosisofHCV,whereastheystillremainlesssensitivethan NATandrequiremethodologicalimprovement.Finally,HCVgenotypingassaysbasedon sequencingorreversehybridizationcanprovideimportantprognosticinformationrelatedto therapeuticresponse,however,itisrarelyusedinChinaduetothehighcost. Keywords HepatitisCvirus;Diagnosis,Laboratory 【】 hepatitisCvirus,HCV 丙型肝炎病毒（）以血液和性传播为主要传播手段，发病隐匿， 症状不典型，加之公众对其认知水平较低，因此病毒的传播不易控制，患者也容易因不能及 809090 时诊断而错过治疗的最佳时机。我国丙型肝炎感染高发时间在上世纪年代末年代初， HCV3.2%20 年代流行病学调查显示抗体流行率约为，高于世界平均水平。经过年的发展， 目前更多感染者出现了临床表现，在国家传染病报告中丙型肝炎的报告率逐渐增多，感染所 带来的严重后果正日益显现。控制丙型肝炎的传播、提高丙型肝炎的治疗效果需要依赖于及 [1] 1989ChooHCV 时、准确的实验室诊断。年等首次应用分子生物学方法筛选得到一段来源于 cDNAHCVHCVEIAFDA 的，并检测到了抗体，次年第一代抗体试剂获得批准并运用到血液 HCVHCV 制品筛查中，极大降低了血源性传播的几率，在的检测上具有里程碑式的意义； nucleicacidtest,NATHCVRNA 之后得益于分子诊断技术的进步，核酸检测（），包括定 HCV“” 性、定量检测应用于临床，大大缩短了感染诊断的窗口期，也使抗病毒治疗的监测成 PCR 为可能，特别是基于荧光共振能量转移原理的实时荧光仪的应用，降低了扩增产物污染 PCR 的可能性，简化了实验操作，使得检测发生了革命性变化，分子诊断从此得到推广普及； HCV/ 近几年来，抗原检测及抗原抗体联合检测试剂也相继问世。检测技术的进步和新技术 HCV 的出现提高了的实验室诊断水平，但各个方法也存在不少问题，需要我们今后研究和