GSP认证申报资料审查表备注（最终版）[修改版]

第一篇：GSP认证申报资料审查表备注（最终版）GSP认证申报资料审查表备注三、企业实施GSP情况的情况综述主要内容包括：1、 企业基本情况、药品经营质量管理体系的总体描述以及上一年度企业药品经营质量回

GSP 第一篇：认证申报资料审查表备注（最终版） GSP 认证申报资料审查表备注 GSP 三、企业实施情况的情况综述主要内容包括： 1 、企业基本情况、药品经营质量管理体系的总体描述以及上一年 度企业药品经营质量回顾分析； 2 、企业的组织机构及岗位人员配备整天情况； 3 、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况； 4 、质量管理文件概况，简述文件的起草、修订、批准、发放、控 制和存档系统； 5 、设施与设备配备状况； 6 、检定与校准实施情况； 7 、计算机系统概况，简述与药品经营质量风险管控密切相关的计 算机系统的设计、使用验证等情况； 8 、简述药品采购、验收、陈列、销售、主动或配合药品批发企业 追回、配备药品生产企业履行召回职责等方面的管理情况和运作程序，设置库房的还应当包括储存、 养护的管理； 9 、实施中发现的不足、整改措施及效果