[药学]新GMP试题

1 新GMP制定的依据是什么？《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》3 企业应当建立药品质量管理体系，确保产品质量，该体系应当涵盖内容有哪些？应当涵盖影响药品质量的所有因素