执业药师管理法规知识点定点生产

执业药师管理法规xx年知识点 定点生产 　　xx年执业药师考试即将到来，备考时不要忘了多多关注考试动态。出guo执业药师考试栏目为大家分享“执业药师管理法规xx年知识点：定点生产”，希望对考生们能有所

执业药师管理法规xx年知识点 定点生产 xx年执业药师考试即将到来，备考时不要忘了多多关注考试动 态。出guo执业药师考试栏目为大家分享“执业药师管理法规xx年 知识点：定点生产”，希望对考生们能有所帮助。 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。 国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求 总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根 据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。 麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备以下条件： (一)有药品生产许可证; (二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件; (三)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和 相应的平安管理设施; (四)有通过网络实施企业平安生产管理和向药品监督管理部门 报告生产信息的能力; (五)有保证麻醉药品和精神药品平安生产的管理制度; (六)有与麻醉药品和精神药品平安生产要求相适应的管理水平 和经营规模; (七)麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当 熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规; (八)没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行 政法规规定的行为; (九)符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品 定点生产企业数量和布局的要求。 从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料