药物分析报告习的题目集(附问题详解)

说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。〔如有错误，请指正〕第一章 药典概况(含绪论)一、填空题1． 中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和

word 说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。 〔如有错误，请指正〕 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 凡例正文附录索引 1．中国药典的主要内容由、、和四局部组成。 GLPGMPGSPGCP 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有、、、。 千分之一 3．“精细称定〞系指称取重量应准确至所取重量的；“称定〞系指称取重量应准确 至 百分之一±10％ 所取重量的；取用量为“约〞假如干时，系指取用量不得超过规定量的。 物理学、化学、物理化学生物化学 4．药物分析主要是采用或等方法和技术，研究化学 结构的合成药物和天然药物与其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以与有效成 研究与开展药品质量控制 分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。 _鉴别__检查__含量测定 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑、、三者的检验结果。 _安全__合理__有效_ 6．药物分析的根本任务是检验药品质量，保障人民用药、、的重要方面。 二、选择题 D 1．《药品生产质量管理规X》可用()表示。 (D)GMP (A)USP(B)GLP(C)BP(E)GCP 2．《药品临床试验质量管理规X》可用(E)表示。 (C)GLP (A)GMP(B)GSP(D)TLC(E)GCP C 3．目前，《中华人民某某国药典》的最新版为() (C)2010年版 (A)2000年版(B)2005年版(D)2007年版(E)2009年版 B 4．英国药典的缩写符号为()。 (B)BP (A)GMP(C)GLP(D)RP－HPLC(E)TLC D 5．美国国家处方集的缩写符号为()。 (D)NF (A)WHO(B)GMP(C)INN(E)USP B 6．GMP是指() (B)药品生产质量管理规X (A)药品非临床研究质量管理规X(C)药品经营质量管理规X (D)药品临床试验质量管理规X(E)分析质量管理 A 7．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用() (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用 三、问答题 1．中国药典(2005年版)是怎样编排的？ 答:凡例、正文、附录、索引。 2．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 答:恒重是供试品连续两次枯燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量； 1/ 25