医院医疗技术审批流程

医院医疗技术审批流程 1.临床科室申请：在开展第三类或第二类医疗技术前，必须向医务科递交医疗技术临床应用可行性研究报告，内容包括： 1.1 开展项目的目的、意义、和实施方案； 1.2 该项医疗技术的基

医院医疗技术审批流程 临床科室申请：在开展第三类或第二类医疗技术前，必须向医务科递交医 1. 疗技术临床应用可行性研究报告，内容包括： 开展项目的目的、意义、和实施方案； 1.1 该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不 1.2 良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术 诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等； 该项医疗技术的风险评估及应急预案。 1.3 医务科审核： 2. 申请的医疗技术是否为上级主管单位废除或者禁止使用、未列入相应目 2.1 录的，距上次同一医疗技术未通过审核的时间是否未满个月，如果是，予以 12 否决。 开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资 2.2 质、医院设备、设施、其他辅助条件是否具备； 风险评估是否全面，应急预案是否切实可行。 2.3 如果审核通过，医务科将此申请报医院伦理委员会讨论。 2.4 医院伦理委员会：对该项医疗技术涉及的相关伦理问题进行讨论，会议纪 3. 要反馈给医务科。 医务科通知科室向相关医疗技术审核机构提请医疗技术临床应用能力技术 4. 审核。 相关医疗技术审核机构会在做出审核结论之日起天内，将审核结论送达 5.10 我院医务科。 医务科在收到医疗技术审核机构同意书后，向省上级主管单位申请开展通 6.