原料药研制过程中的元素杂质研究的一般思路

原料药研制过程中的元素杂质研究的一般思路ICH Q3D元素杂质指南对于不同剂型的制剂元素杂质按照1类、2类、3类提出 了明确要求，由于原料药还并非成品药，ICHQ3D并未对原料药的元素杂质进行 规定和