化学药物质量标准建立的规范化过程技

指导原则编号：【H】GPH1-1化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则二○○四年十一月目 录一、概述 1二、质量标准建立的基本过程 1（一）质量研究内容的确定 2（二）方法学研究 2（