《欧美等发达国家医药法规及监管》系列讲座 2药品监管体系要素

- 法律法规机构和人员上市前审批许可证发放法典和标准制定上市后监督 - 法律法规 - 立法目的: 保证药品安全有效质量可控 - 监管对象: 产品及生产销售该药