企业诊断-体外诊断试剂检查指南征求意见稿130216 精品

体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（征求意见稿）按照医疗器械管理的体外诊断试剂是一类特殊的产品，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价