参数放行资料

药品生产质量管理规范（1998）附录十 参数放行 （讨论稿）一、参数放行系指根据有效的控制、监测以及灭菌工艺验证的数据资料，对产品的无菌保证进行评价，以替代根据成品无菌检查结果的放行系统。参数放行