病原体及生物安全程度分级
病原体及生物安全程度分级第一节 概 述 对于操作一种特定的病原体或者为动物研究选择一个恰当的生物安全水平取决于许多因素，其中重要的是：病原体或毒素的毒力、致病性、生
病原体及生物安全程度分级 第一节概述 对于操作一种特定的病原体或者为动物研究选择一个恰当的生物安全 水平取决于许多因素，其中重要的是：病原体或毒素的毒力、致病性、生物 稳定性、传播途径，病原体的传染性，实验室的性质或职能，涉及病原体的 操作步骤和方法，病原体的地方流行性，有效的疫苗和治疗方法的可用性。 本章为选择恰当的生物安全水平提供指导。其中包括有关实验室危害的 特殊信息，以及推荐采取的实际操作的保护措施，它们能够明显降低实验 室相关性疾病感染的危险性。本章包括符合下列一条或多条标准的病原体； 已被证实对操作感染性物质的实验室人员具有危害(如乙肝病毒、M结核杆 菌)；引起实验室相关性感染的可能性较高，包括没有文献证明的实验室 相关性感染(如外来的虫媒病毒)；或者感染的后果严重。 对能够得到的疫苗和类毒素，无论它们是已得到许可的产品还是研究性 新药(In-vestigationalNewDrug，IND)，均推荐使用。这是以美国公共 卫生署免疫技术顾问委员会(PublicHealthServiceAdvisory CommitteeonImmumzationPractices，AClP)的建议为基础的，并且是 特别针对那些处于危险中的实验室人员、以及其他必须进入或在实验室工 作的人员。这些特殊的建议绝不应排除如白喉-破伤风类毒素、脊髓灰质炎 病毒疫苗、流感疫苗等的常规使用。对于免疫力降低或处于特殊状况(如妊 娠)的个体，在使用减毒活病毒疫苗时，应该采取适当的预防措施，因为在 这些情况下，病毒感染可能会导致严重后果。 本章中推荐的危险评估和生物安全水平，针对的是具有正常免疫功能的 个体组成的群体。免疫力降低的人暴露在感染性病原体中，面临的危险可 能会增加。免疫缺陷可能是遗传的、先天性的，或者是由肿瘤或感染性疾 病因化疗或放疗造成的。感染危险或者感染后果也受年龄、性别、种族、妊 娠和手术(如脾切除术、胃切除术)、易感染的疾病(如糖尿病、红斑狼疮)或 生理功能改变等因素影响。将本章的一般危险评估应用于特定个体的特殊 活动时，必须要考虑到这些因素。 要确定一种病原体属于哪一级生物安全水平以实验操作为基础，对病原 体的操作通常与进行鉴定或分型所需的病原体的生长状况，以及病原体的 数量和浓度有关。如果操作临床样本比操作培养样本对工作人员造成的危 险性小，就建议确定较低的生物安全水平级别。另一方面，如果实验操作 涉及体积较大的样本和(或)浓度较高(“生产数量”)的病原体制备品，或可 能产生气溶胶，或操作本身就有危险，则需要额外的预防措施，并提高初级 和二级防扩散装置的水平。 “生产数量”是指感染性病原体的体积或浓度，大大超过了通常进行鉴 定和分型所需要的量。正如在大规模发酵、抗原和疫苗的生产以及各种商业 1
