新版GSP关于库房地址变更专项内审报告(改)

陕西济元医药有限公司专项内审计划及方案一、 审核目的通过专项内审，保证新变更的库房及设施设备在质量体系运行中 满足药品的合理、安全储存，便于开展储存作业。促进本公司质量管 理体系的完善并持续改进，检

陕西济元医药有限公司 专项内审计划及方案 一、审核目的 通过专项内审，保证新变更的库房及设施设备在质量体系运行中 满 足药品的合理、安全储存，便于开展储存作业。促进本公司质量管 理 体系的完善并持续改进，检查并纠正本公司质量管理体系实施中的 问 题，使质量管理体系按照的要求有效实施。 GSP 二、审核范围 涉及公司储运部：仓库地址变更、空调系统、温湿度监测设备、 冷 链设施设备验证。 三、审核依据 、《药品经营质量管理规范》 1（GSP） 、 2 《药品经营质量管理规范》附荥 3 、陝西省药品批发企业认证现场检杳评定标准 GSP 四、 审核方法 陝丙省认证现场检查 评 GSP 根据《药品经营质量管理规范》及附录和 定标 准条款的具体要求，结合实际操作的需要，对库房及设施设备 进行 审核 五、内审时间 刀 年刀底之前完成地址变更（新的库房于年 201472014715