工作标准品(对照品)标定管理规程

工作标准品（对照品）标定管理规程工作标准品（对照品）标定管理规程目 的: 对自制的工作标准品进行标定， 保证工作标准品（对照品）与基准 标准品（对照品）的等效性，从而确保检测结果的可靠性、准确性。工作

工作标准品（对照品）标定管理规程工作标准品（对照品）标定管理规程 : 目的对自制的工作标准品进行标定，保证工作标准品（对照品）与基准标准 品（对照品）的等效性，从而确保检测结果的可靠性、准确性。工作标准品（对照 品）标定管理规程目 的: 对自制的工作标准品进行标定， 保证工作标准品（对照品） 与基准 标准品（对照品）的等效性，从而确保检测结果的可靠性、准确性。 : 适用范围鉴别、有关物质和含量检测过程中所用的工作标准品工作标准品（对照 品）标定管理规程目 的: 对自制的工作标准品进行标定， 保证工作标准品（对照 品）与基准 标准品（对照品）的等效性，从而确保检测结果的可靠性、准确性。 适用范围:鉴别、有关物质和含量检测过程中所用的工作标准品 （对照品）。责 :制部负责执行， 任人质量控制部负责执行，质量保证部负责对执行情况的监督。 质量保证部负责对执行情况的监督。 1制部负责执行，质量保证部负责对执行情况的监督。1．定义 ．定义 1.1. EP BP CR USP 基准标准品是指等药典规定的现行（有效）批号的法定 制部负责执行，质量保证部负责对执行情况的监督。1．定义基准 标准品（对照品）。 标准品是指EP BP CR USP等药典规定的现行（有效）批号的 法定标准品（对照 品）。 12 ．．工作标准品是指日常检验用的标准品（对照品）；其来源可以是自制或市 售的。 2标定 工作标准品的选择与标定 • 2.1. 自制或购买来的样品，首先应按照法定标准（或注册标准）进行全检。全 标定自制或购买来的样品，首 检合格的，方可有资格被选为工作标准品（对照品）。 先应按照法定标准（或注册标准）进行全检。 全检合格的，方可有资格被选为工作标 准品（对照品）。 2标定自制或购买来的样品，首先应按照法定标准（或注册标准）进行全检。 全 检合格的，方可有资格被选为工作标准品（对照品）。2. 2 全检合格后，被选为工作 . 标准品（对照品）后须进行标定。