药物临床试验申办方需提供资料目录

药物临床试验申办方需提供资料目录序号文件名称备注1国家食品药品监督管理局药物临床试验批件一式两份，加盖申办方或CRO单位公章，递交伦理委员会及机构办公室留档 2研究负责单位伦理委员会审查批件3试验用药