医疗器械进货验收管理制度

医疗器械进货验收管理制度一、 根据《医疗器械监督管理条例》 、《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定，为保证入库医疗器械质虽完好，数虽准确，特制定 本制度。二、 商品质虽验收由质虽管理机构的专职质虽验

医疗器械进货验收管理制度 一、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》 等有关规定，为保证入库医疗器械质虽完好，数虽准确，特制定本制 度。 二、商品质虽验收由质虽管理机构的专职质虽验收员负责验收工作。 三、验收员收应根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督 管理办法》等有关法规的规定进彳丁逐批验收并记录，对照商品和 送货凭证，核对品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌 批号）、有效期、产品注册证号、数虽等项目，对货单不符、质虽异常、 包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库。 四、验收工作中抽取样品应具有代表性，各项检查、验收记录应真实、准 确、完整。 五、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐 一检查。 六、对验收抽取的整件商品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。 七、进口医疗器械验收应符合以下规定： （一）、进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医 疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。 （二）、核 对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文，标 明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致，说明书 的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围,产品商品名称的标 注是否符合国家食品医疗器械监督管理总局制定的医疗器械命名 规则，标签和说明书是否符合《医疗器械说明书、标签管理规定》。