固体口服制剂处方工艺变更主要研究信息汇总模板

体口服制剂处方工艺变更主要研究信息汇总模板一、 品种概述1.1同品种上市背景信息：包括品种国内外上市情况、国家标准和国内外药典收 载情况，己上市产品的剂型、规格和适应症。1.2申报品种获准上市的信息，