卫生部--自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术管理规范

附件3自体免疫细胞〔T细胞、NK细胞〕治疗技术管理标准〔征求意见稿〕为标准自体免疫细胞〔T细胞、NK细胞〕治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本标准。本标准为医疗机构及其医师开展自体免疫细胞

附件3 自体免疫细胞〔T细胞、NK细胞〕 治疗技术管理标准 〔征求意见稿〕 为标准自体免疫细胞〔T细胞、NK细胞〕治疗技术临床 应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本标准。本标准为医 疗机构及其医师开展自体免疫细胞〔T细胞、NK细胞〕治疗 技术的最低要求。 自体免疫细胞治疗技术是指从自体外周血中别离的单 个核细胞经过体外激活和扩增后输入患者体内，直接杀伤肿 瘤细胞或病毒感染细胞，或调节和增强机体的免疫功能。本 管理标准适用于在临床上已完成安全性和有效性认证，并符 合伦理要求，只涉及自体T细胞和NK细胞作为治疗手段的 医疗技术。 一、医疗机构基本要求 〔一〕医疗机构开展自体免疫细胞〔T细胞、NK细胞〕 治疗技术，应当与其功能、任务相适应。 〔二〕三级甲等医院，具有卫生行政部门核准登记的与 应用自体免疫细胞〔T细胞、NK细胞〕治疗技术有关的诊疗 科目。 〔三〕具有与自体免疫细胞〔T细胞、NK细胞〕治疗相 o f r u r a l d r i n k i n g w a t e r s o u r c e s , p r o t e c t i o n o f d r i n k i n g w a t e r s o u r c e s i n r u r a l a r e a s b y t h e e n d o f t h e d e l i m i t a t i o n o f t h e s c o p e o f p r o t e c t i o n , c o m p l e t e w i t h w a r n i n g s i g n s , i s o l a t i n g n e t w o r k p r o t e c t i o n f a c i l i t i e s