XXXX制药用水验证方案

验 证 方 案验证项目名称制药用水系统的再验证方案页次：1/17验证方案编号分 类厂房与设施验证起 草 人日 期 年 月 日Xxxx审核日 期Xxxx审核日 期Xxxx审批日 期x

验证 方案 验证项目名称 1/17 页次： 制药用水系统的再验证方案 验证方案编号 分类 厂房与设施验证 起草 人 日期 年月 日 Xxxx审核 日期 Xxxx审核 日期 Xxxx审批 日期 xxxxx批准 日期 增加微生物警戒限度、纠偏限度分析评价 修改内容 药品质量管理规范（2010年修订）要求 修改原因 修改人 修改时间 目录 1． 引言 1.1概述 1.2验证目的 1.3验证职责 1.4制药用水系统描述 1.5验证文件 2. 验证合格标准 3． 制药用水系统监测计划 4. 验证的实施及结果评价 4.1生活饮用水的验证 4.2纯化水的验证 4.3注射用水的验证 5．的验证总结及建议 制 药 用 水