临床试验管理规范

临床试验管理规范目录序言1.　术语2.　ICH GCP 旳原则3.　机构评审委员会/独立旳伦理委员会(IRB/IEC)3.1　职责3.2　构成、职责和操作3.3　程序3.4　记录4.　研究者4.1　研