GMP质量管理体系

GMP质量管理体系i定义、概念1.1质量（Q）：是指为符合预定用途所具有的一系列固有特性的程度。依此，药品质量是 指为了满足药品的安全性和有效性的要求，产品所具有的成分、含量、纯度等物理、化学 或生物