附件1 《化学仿制药晶型研究技术指导原则（征求意见稿）》

123 一、概述 4 多晶型现象是指同一化学结构分子因存在多种不同的 5 排列形式和分子构象而形成不同晶型的现象。原料药的不同 6 晶型可具有不同的物理和化学性质，可能对原料药及制剂的 7 稳定性、制