2021年新版GMP综合规范

第一章　总　则　　第一条　为规范药品生产质量管理，依据《中国药品管理法》、《中国药品管理法实施条例》，制订本规范。　　第二条　企业应该建立药品质量管理体系。该体系应该涵盖影响药品质量全部原因，包含确保