方案违背偏离报告

方案违背/偏离报告项目项目来源方案版本号方案版本日期知情同意书版本号知情同意书版本日期伦理审查批件号主要研究者方案偏离情况访视/观察/检查时间超窗，但不影响受试者按方案继续使用研究药物，或不影响对主要