计算机软件确认

计算机软件确认引子2018 年是 ISO13485:2016 过渡期的最后一年，最近一段时间小编经常接到医疗器械厂商询问 ISO13485 换版事谊，在众多要求当中，厂商觉得最最最困惑的是条款 4.1